Plavix, deuxième médicament le plus vendu au monde obtient une extension de brevet aux Etats-Unis

Plavix, deuxième médicament le plus vendu au monde obtient une extension de brevet aux Etats-Unis. Les groupes pharmaceutiques Sanofi Aventis et Bristol Myers Squibb ont annoncé avoir obtenu une extension de brevet de 6 mois au Etats-Unis. L’antiagrégant plaquettaire, Plavix perdra désormais son exclusivité le 17 mai 2012. L’extension du brevet vient de l’approbation d’une extension d’indication du clopidogrel dans la pédiatrie. Plavix génère plus de 6 milliards de dollars de ventes par an aux Etats-Unis. Par P Psota d’après un communiqué de Bristol Myers Squibb et Sanofi Aventis

Le marché pharmaceutique Indien enregistre une croissance de 16,5 % en 2010

Le marché pharmaceutique Indien enregistre une croissance de 16,5 % en 2010. Parmi les cinq médicaments les plus vendus en Inde, la première position revient à Corex de Pfizer, un traitement de la toux. L’insuline recombinante Mixtard du groupe Abbott arrive en deuxième position avec une croissance de 27 % en 2010. La troisième place revient à l’antalgique Voveran de Novartis avec une croissance de 6 %. La quatrième place revient à Phensedyl, un traitement de la toux du groupe Indien Piramal racheté par le groupe Abbott. La cinquième place est occupée par l’antibiotique Augmentin du groupe GlaxoSmithKline.

Le marché pharmaceutique Indien qui a connu sur les quatre dernières années une croissance comprise entre 13 et 17 % devrait connaître une croissance comprise entre 15 et 17 %, selon IMS Health. Par Guy Macy d’après The Times of India et une analyse Pharmactua

Astra Zeneca confiant sur le positionnement de la statine Crestor pour faire face à la perte du brevet de Lipitor/Tahor de Pfizer: un enjeu de 5,6 mil

Astra Zeneca confiant sur le positionnement de la statineCrestor pour faire face à la perte du brevet de Lipitor/Tahor de Pfizer. Lipitor/Tahor, le médicament plus vendu dans le monde a déjà perdu son brevet sur certains marchés. Lipitorperdra son brevet en novembre 2011 aux Etats Unis créant un différentiel de prix entre les génériques de l’atorvastatine et Crestor. David Brennan, CEO d’Astra Zeneca reste confiant sur la progression des ventes deCrestor jugeant la rosuvastatine comme plus efficace que l’atorvastatine.

Crestor par son positionnement et sa promotion a été réservé aux patients atteints d’hypercholestérolémie ayant des facteurs de risque.

Pour David Brennan dans un entretien au Reuters Health Summit la baisse des prix des statines affectera moins la dynamique de Crestor que celle de l’antiulcéreux d’Astra Zeneca Nexium/Inexium qui est beaucoup plus touché par les génériques. Crestor a généré 5,6 milliards de dollars de vente dans le monde en 2010 et Lipitor 11,4 milliards de dollars; Par Guy Macy d’après une analyse stratégique Pharmactua

Gilenya de Novartis, le premier traitement de la sclérose en plaque sous forme orale, approuvé en Europe : un potentiel mondial de 5 milliards de doll

Gilenya de Novartis, le premier traitement de la sclérose en plaque sous forme orale, approuvé en Europe : un potentiel mondial de 5 milliards de dollars. Après avoir été approuvé par la FDA en septembre 2010, le premier traitement de la sclérose en plaque sous forme orale vient d’être approuvé par l’Agence Européenne du Médicament laissant entrevoir un potentiel mondial de 5,3 milliards de dollars par an en 2016, selon UBS AG à Zurich.

Gilenya devient la première alternative thérapeutique sous forme orale permettant de renforcer l’adhérence des patients à leur thérapie pour cette maladie fortement invalidante sans les traumatismes psychologiques des traitements injectables.

Après le deuxième échec auprès de l’Agence Européenne du médicament d’enregistrer la cladribine, un traitement expérimental de la sclérose en plaque sous forme orale du groupe allemand Merck KGaA, la voie est libre pour Novartis en Europe et aux Etats-Unis.

Le cout de Gilenya est de 48.000 dollars par an aux Etats-Unis.Par Guy Macy d’après un communiqué de l’Agence Européenne du Médicament, UBS AG et une analyse stratégique Pharmactua

50 médicaments commercialisés en France seraient sous haute surveillance en 2011

Selon Le Parisien, 50 médicaments commercialisés en France seraient sous haute surveillance. Ils font l’objet d’une procédure spéciale de suivi des effets indésirables appelée «plan de gestion des risques». Les laboratoires qui les fabriquent doivent surveiller tout particulièrement les effets secondaires et les risques de ces produits, et les signaler aux autorités sanitaires.

Le responsable de la revue Prescrire, Bruno Toussaint, nous déclare que «cette liste démontre que le Médiator n’est pas un cas isolé. Dans ces 59 médicaments placés sous surveillance par les autorités, certains devraient être retirés du marché, comme l’Arcoxia ou le Champix. D’autres ont une utilité, mais on ne sait pas si la surveillance des risques est efficace…».

Le responsable de la revue médicale indépendante, qui a alerté très tôt sur les dangers du Mediator, précise « Pour l’instant, ce sont les laboratoires qui font les suivis d’effets secondaires et les transmettent à l’Agence. Il vaudrait mieux que ce soit fait par des experts indépendants»

Les 59 médicaments sous surveillance sont les suivants :

ABSTRAL (laboratoire Prostrakan). Il s’agit d’un anti-douleur morphinique. Effet indésirable possible : dépression respiratoire.

ACLASTA 5 mg (laboratoire Novartis). C’est un traitement de l’ostéoporose. Effet indésirable : insuffisances rénales.

ACOMPLIA. (Sanofi-Aventis) Ce produit de traitement de l’obésité ou des patients en surpoids a fait l’objet d’un retrait du marché le 23 octobre 2008, mais les autorités surveillent toujours les effets indésirables sur les patientes : il peut entraîner des dépressions, des vertiges et des troubles du sommeil.

ALLI 60mg (GSK). Ce médicament est indiqué dans le traitement du surpoids. Il est sous surveillance car il peut entraîner des troubles de l’anxiété.

ANTASOL (laboratoire Sol France). Ce traitement anti-douleur utilisé à l’hôpital est un mélange d’oxygène et de protoxyde d’azote. Il peut entraîner une modification des perceptions sensorielles et une angoisse.

ARCOXIA (MSD Chibret). Il s’agit d’un anti inflammatoire non stéroïdien utilisé dans le traitement de l’arthrose. Effet secondaire : Il peut augmenter le risque d’accident vasculaire cérébraux, et d’infarctus du myocarde.

BYETTA (Lilly). Ce médicament est un anti-diabétique. Il entraîne des troubles gastro-intestinaux, des nausées, et des vomissements. Une étude montre qu’il augmente le risque d’insuffisance rénale aigüe.

CELSENTRI (Pfizer). Il s’agit d’un médicament de la famille des antirétroviraux contre le VIH. Les effets secondaires sont les risques d’atteintes du foie, les troubles cardiaques et musculaires.

CERVARIX (GSK). C’st un vaccin contre le col de l’utérus en prévention des cancers du col. Effets secondaires possibles : céphalées, et douleurs musculaires, rougeur et gonflement.

CHAMPIX (Pfizer). Ce médicament d’aide à l’arrêt du tabac agit sur les récepteurs nicotiniques du cerveau. Il a des effets secondaires. Notamment la dépression, l’irritabilité, les céphalées.

CHLORHYDRATE DE BUPRENORPHINE (Merck). Il s’agit d’un traitement substitutif des drogues opiacées. Il peut entraîner des atteintes hépatiques, et des cas de dépression respiratoire.

CIMZIA (UCB Pharma) : Il s’agit d’une prise en charge de la polyarthrite rhumatoide. Des effets secondaires ont été identifiés, notamment des tuberculoses et des zonas.

CYMBALTA (Lilly). Ce médicament est un antédépresseur. Ses effets secondaires sont des atteintes graves du foie. L’Afssaps indique que «le risque de suicides pourrait être augmenté».

EFFENTORA (Céphalon). Ce médicament est un anti-douleur. Il peut provoquer une accoutumance. Le surdosage peut être mortel.

EFIENT 10 mg (Lilly). Ce médicament est indiqué pour la prévention des maladies cardio-vasculaires. Les effets secondaires identifiés sont le risque hémorragique et l’anémie.

ELLAONE (HRA Pharma). Il s’agit d’un contraceptif d’urgence à prendre dans les cinq jours après un rapport sexuel non protégé. Les risques identifiés sont l’augmentation de la pression artérielle, les grossesses extra-utérines et les atteintes du foie.

ENTONOX (Linde Healthcare). Ce traitement utilisé à l’hôpital est un mélange d’oxygène et de protoxyde d’azote. Il peut entraîner une modification des perceptions sensorielles et une angoisse.

EXJADE (Novartis). Ce médicament est indiqué contre la surcharge en fer. Il peut provoquer des troubles au foie et aux intestins.

FIRMAGON (Ferring). Il s’agit d’un traitement hormonal pour le cancer de la prostate. Il peut entraîner des pathologies cardio-vasculaires et une diminution de la densité minérale osseuse.

GALVUS (Novartis). Il s’agit d’un anti-diabétique. Il peut provoquer des atteintes du foie, et des troubles du système nerveux.

GARDASIL (Sanofi-Pasteur MSD). Il s’agit du vaccin contre le papillomavirus, pour éviter les cancers du col de l’utérus. Il peut entrainer des réactions cutanées au point d’injection et de la fièvre. Il n’est pas recommandé pour la femme enceinte.

ILARIS (Novartis). Ce médicament est un anticorps, pour lutter contre certaines infections. Il peut entraîner des vertiges et une hypercholestérolémie.

INCRELEX (Ipsen). Ce médicament est indiqué dans le traitement à long terme des retards de croissance chez l’enfant. Des hypoglycémies et des hypertrophies des amygdales ont été signalées.

INSTANYL ( Nycomed). Il s’agit d’un anti-douleur morphinique. Il peut provoquer des dépressions respiratoires, des vomissements, et des vertiges.

INTELENCE (Janssen-Cilag). Il s’agit d’un médicament de la famille des antirétroviraux. Les risques identifiés sont l’éruption cutanée, parfois sous forme très importantes, et les nausées.

INTRINSA (Procter&Gamble Pharmaceuticals), patch indiqué dans la baisse du désir sexuel chez les femmes souffrant de ménopause chirurgicale. Effets indésirables : réactions locales au site d’application (30 % des patients), acné, hirsutisme et raucité de la voix (pour 1% des patients). Risques potentiels : survenue du cancer du sein et d’évènements cardiovasculaires.

ISENTRESS (Merck, Sharp & Dohme LTD), indiqué dans le traitement de l’infection par VIH. Effets indésirables : diarrhées, nausées et fièvre. Risque potentiel : développement de résistances et échec virologique.

JANUVIA, 100 mg comprimé pelliculé (Merck, Sharp & Dohme LTD), indiqué chez les patients diabétiques de type 2 pour le contrôle de la glycémie. Effets indésirables : troubles digestifs, infections des voies respiratoires, réactions cutanées, réactions d’hypersensibilité.

KALINOX (Air Liquide Santé France), réservé aux professionnels, indiqué comme anti-douleur chez le dentiste ou aux urgences. Effets indésirables : modification des perceptions sensorielles, nausées, angoisse, euphorie.

KUVAN (Merck Serono), indiqué dans deux maladies métaboliques rares. Effets indésirables : troubles gastro-intestinaux. Risque potentiel : atteinte des reins.

LUCENTIS (Novartis Europharm LTD), indiqué dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA). Effets indésirables : décollements de la rétine, déchirures rétitiennes, cataractes traumatiques (survenus dans moins de 0,1% des injections intravitréennes) ; inflammations intraoculaire (moins de 1% des cas). Risque potentiel : réaction allergique grave.

METHADONE AP-HP gélule (Bouchara-Recordati), indiqué dans le traitement de substitution des drogues. Effets indésirables : hypersudation, nausées, constipation, dépression respiratoire, hypotension sévère, arrêt respiratoire, choc et arrêt cardiaque.

MULTAQ (Sanofi-Aventis), indiqué dans certains troubles cardiaques. Effets indésirables : diarrhées, nausées, vomissements et asthénie.

MYCAMINE (Astellas Pharma), indiqué contre les mycoses. Effets indésirables : nausées et vomissements. Risque potentiel : développement de tumeurs du foie.

NPLATE (Amgen), indiqué pour augmenter la production de plaquettes. Effets indésirables : maux de tête. Risques potentiels : problèmes cardio-vasculaires.

ONGLYZA (Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca), indiqué dans le diabète de type 2. Effets indésirables : infections respiratoires, vomissements, maux de tête.

ORENCIA (Bristol-Myers Squibb), indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Effets indésirables : infections respiratoires et urinaires, réactions allergiques, nausées, maux de tête.

OXYNOX (Air Products SAS), réservé aux professionnels, indiqué comme anti-douleur chez le dentiste ou aux urgences. Effets indésirables : modification des perceptions sensorielles, nausées, angoisse, euphorie.

PRADAXA (Boehringer-Ingelheim), indiqué chez les patients ayant une prothèse totale de hanche ou de genou. Effets indésirables : nausées, vomissements, constipations, thromboses veineuses profondes, insomies. Risques : hémorragie, atteinte du foi.

PREVENAR 13 (Pfizer), vaccin contre les infections à pneumocoque (méningites, pneumonies…) pour les enfants. Effets indésirables : réactions au site d’injection, fièvre, irritabilité, perte d’appétit et troubles du sommeil.

PROCORALAN (Servier), indiqué dans certains troubles du rythme cardiaque. Effets indésirables : ralentissement du rythme cardiaque et vision trouble.

RELISTOR (Wyeth Pharmaceuticals France), indiqué pour les patients en soins palliatifs. Effets indésirables : douleurs abdominales, nausées, diarrhées.

REVLIMID (Celgen Europe Limited), indiqué contre le myélome multiple, cancer de la moelle osseuse. Effets indésirables : troubles du sang, gastro-intestinaux, éruptions cutanées. Risques potentiels : embolies.

REVOLADE (GlaxoSmithKline), indiqué pour certaines personnes ayant subi une ablation de la rate. Effets indésirables : maux de tête, nausées. Risques : atteintes du foie, thromboses veineuses, embolies pulmonaires, infarctus.

ROACTEMRA (Roche), contre la polyarthrite rhumatoïde. Effets indésirables : rhinopharyngites, maux de tête. Risques : infections graves comme pneumonie ou zona, perforations gastro-intestinales.

STELARA (Janssen-Cilag), contre le psoriasis. Risques : réactions cutanées, allergies, infections.

SYMBICORT (AstraZeneca), contre l’asthme. Effets indésirables : palpitations, tremblements, irritations de la gorge, toux, raucité de la voix.

THALIDOMIDE (Celgene), retiré du marché mondial en 1962, il est actuellement réutilisé pour ses propriétés antitumorales. Les effets indésirables : malformations congénitales en cas de grossesse ; tromboses veineuses ; embolies pulmonaires.

THELIN (Encysive Limited), pour les patients souffrant d’hypertension artérielle pulmonaire dans le but d’améliorer leur capacité à l’exercice physique. Effets indésirables : infections des voix respiratoires, troubles de la coagulation. Risques : oedème pulmonaire.

TOCTINO (Basilea Pharma), contre l’eczéma chronique sévère des mains. Risque élevé de malformation congénitale en cas de grossesse. Autres risques : troubles psychiatriques ou encore oculaires.

TRACLEER (Actelion), indiqué contre l’hypertension artérielle pulmonaire et aussi contre les ulcères digitaux. Risques associés : toxicité hépatique.

TYSABRI (Biogen Idec France), réservé à l’usage hospitalier et indiqué dans la sclérose en plaques. Risques : graves troubles au foie et des complications neurologiques.

TYVERB (GSK), indiqué contre le cancer du sein. Effets indésirables : troubles digestifs et cutanés ; atteintes du foie ; toxicité pulmonaire.

VALDOXAN (Servier). Il s’agit d’un anti-dépresseur. Il peut provoquer des nausées et des vertiges. Des problèmes au foie ont aussi été identifiés.

VIMPAT (UCB Pharma). C’est un anti-épileptique. Il peut entrainer des céphalées, des nausées. Des risques de suicide sont signalés.

VOLIBRIS (GSK). Ce médicament est utilisé dans le traitement de l’hypertension arterielle pulmonaire. Il a été notifié des oedèmes, des affections des voies respiratoires supérieures et des palpitations.

XARELTO (Bayer). Il s’agit d’un médicament de prise en charge des troubles cardio-vasculaires. Il peut provoquer des risques de saignements, des complications hémorragiques, et des ulcères gastro-intestinaux.

XYREM (UCB Pharma) C’est un traitement de la maladie du sommeil, dite narcolepsie. Les risques liés au produit font apparaître des dépressions respiratoires, des troubles neuro-psychiatrique, des idées suicidaires et des tentatives de suicide.

ZYPADHERA (Lilly) Il s’agit d’un anti-psychotique délivré aux patients adultes schizophrènes. Dans certains cas, des effets secondaires du type agressivité, vertiges, hypertension, convulsion, et même quelques cas de coma ont été rapportés. Source le Parisien un article écrit par Marc Payet et Alexandra Echkenazi du Parisien

GlaxoSmithKline provisionne 3,5 milliards de dollars pour couvrir les frais juridiques touchant l’antidiabétique Avandia aux Etats-Unis

GlaxoSmithKline provisionne 3,5 milliards de dollars pour couvrir les frais juridiques touchant l’antidiabétiqueAvandia aux Etats-Unis. Le premier groupe pharmaceutique britanniqueGlaxoSmithKline a annoncé avoir provisionné 3,5 milliards de dollars au quatrième trimestre 2010 pour couvrir les frais juridiques et le paiement des plaintes touchant l’antidiabétiqueAvandia.

Le montant couvre aussi une plainte fédérale déposé dans l’état de Colorado concernant les pratiques commerciales du groupe. Au total GlaxoSmithKline aura provisionné 4 milliards de livres Sterling sur 2010.

Le groupe avait en septembre 2010 annoncé sa décision d’arrêter la promotion de l’antidiabétique Avandia dans le monde, suite à la décision de l’Agence Européenne du Médicament de procéder au retrait du produit en Europe. Par Guy Macy d’après Bloomberg et une analyse Pharmactua

Johnson & Johnson rappelle à nouveau des millions de médicaments sans ordonnance aux Etats-Unis : un impact sur son image auprès des consommateurs

Johnson & Johnson rappelle à nouveau des millions de médicaments sans ordonnance aux Etats-Unis : un impact sur son image auprès des consommateurs

Johnson & Johnson rappelle à nouveau des millions de médicaments sans ordonnance aux Etats-Unis : un impact sur son image auprès des consommateurs. Après avoir rappelé plus de 288 millions de médicaments sans ordonnance en 2010 aux Etats-Unis pour un montant estimé de 600 millions de dollars, le groupe américain Johnson & Johnson annonce un nouveau rappel de 47 millions de médicaments vendus sans ordonnance.

Des marques associées à un haut niveau de qualité auprès des consommateurs américains sont à nouveau concernées par des problèmes récurrents de qualité de production comme Tylenol, Benadryl, Sudafed.

Les problèmes récurrents de production ont conduit les autorités fédérales à lancer plusieurs investigations sur les pratiques de production du groupe et le respect des plans d’amélioration fixés par la FDA.

Les ventes de médicaments sans ordonnance de Johnson & Johnson ont chuté de 25 % au troisième trimestre 2010 aux Etats-Unis. Par Guy Macy d’après The New York Times et une analyse Pharmactua

Une large étude clinique sur l’anticoagulant expérimental vorapaxar de Merck & Co arrêtée, le cours de l’action du groupe chute de 6,6 %

Une large étude clinique sur l’anticoagulant expérimentalvorapaxar de Merck & Co arrêtée, le cours de l’action du groupe chute de 6,6 %. Le groupe pharmaceutique américain Merck & Co a annoncé l’arrêt d’une étude clinique de phase 3 destinée à soutenir l’enregistrement devorapaxar, un anticoagulant expérimental. L’étude clinique portant sur 13.000 patients ayant expérimenté un infarctus du myocarde ou des douleurs thoraciques a été arrêté par un panel d’experts.

Une autre étude clinique de phase 3 portant sur 26.500 patients est maintenue mais les patients ayant expérimenté un infarctus du myocarde avant d’être inclus dans l’essai clinique seront exclus et ne poursuivront pas la prise du traitement.

Vorapaxar, un inhibiteur sélectif de la thrombine développé par Schering Plough avant l’acquisition du groupe par Merck aurait pu réaliser des ventes proches de 5 milliards de dollars selon les analystes de BMO Capital Markets. Le dépôt du dossier d’enregistrement de Vorapaxar était planifié sur 2011.

A l’annonce de l’arrêt de l’essai clinique, le cours de l’action deMerck a reculé de 6,6 % à New York. Par Guy Macy d’après un communiqué de Merck & Co Bloomberg et une analyse Pharmactua

La FDA approuve le vaccin Gardasil de Merck & Co pour la prévention du cancer anal

La FDA approuve le vaccin Gardasil de Merck & Co pour la prévention du cancer anal. La FDA, Food and Drug Administration a approuvé le vaccin quadrivalent Gardasil chez les hommes et les femmes âgés de 9 à 26 ans pour la prévention du cancer anal. Le cancer anal touche 5000 personnes par an aux Etats Unis. 90 % des cancers anaux sont liés à des infections aux papillomas virus. Le vaccin a été testé chez des hommes ayant des rapports sexuels avec d’autres hommes mais les indications sont aussi étendues aux femmes car les cancers anaux touchent les deux sexes.

Cette nouvelle indication pourrait donner un avantage à Gardasil du groupe pharmaceutique Merck and Co par rapport au vaccin concurrent Cervarix de GlaxoSmithKline. Par P Psota d’après un communiqué de la FDA et une analyse Pharmactua

En 2011, 40 % des ventes mondiales de médicaments vedettes perdront leurs brevets créant une pression sur les structures marketing et commerciales

En 2011, 40 % des ventes mondiales de médicaments vedettes perdront ou auront perdu sous les, deux ans leurs brevets créant une pression sur les structures marketing et commerciales. En 2007, les médicaments sous prescription ayant perdu leurs brevets ont représenté 17 % des revenus de l’industrie pharmaceutique sur le plan mondial. En 2011, 40 % des revenus perdront leurs brevets ou auront perdu leurs brevets sous les deux ans, une perte estimée à 25 milliards de dollars au niveau mondial en 2010.

Selon un rapport du groupe Accenture, ce chiffre passera à 130 milliards de dollars en 2015 mettant sous pression les organisations marketing et commerciales.

Les médicaments ayant un nom de marque installé auprès des patients et des prescripteurs ayant perdu leurs brevets devront avoir des structures dédiées à cette activité qui se rapproche plus de l’OTC ou à la commercialisation des génériques de marque impliquant des conditions commerciales spécifiques pour les pharmaciens et les distributeurs.

Pour les médicaments brevetés, les deux indicateurs de performances sont la croissance des ventes et le gain de part de marché car la marge brute est garantit au delà de 90 % dans la majorité des cas sauf dans les cas de Co-marketing.

Pour les médicaments ayant une marque installée, mais ayant perdu leurs brevets la profitabilité est le seul critère de performance et selon les classes thérapeutiques seul les génériques de marque ou l’OTC sont des voies de commercialisation possible.

Les pays émergents représentent alors les directions à poursuivre pour les classes thérapeutiques ne pouvant pas être commercialisé directement au consommateur et les volumes de médicaments prescrits garantiront les objectifs de rentabilité.

L’organisation du marketing et des forces commerciales doit s’adapter par le recours externalisé aux call-centers ou l’e-detailing pour promouvoir les produits et diminuer les couts fixes.

Aux Etats Unis, une tendance émerge le lancement de générique de marque 6 mois avant la perte du brevet par les laboratoires pharmaceutiques sur des médicaments vedettes permettant de garantir un maintient des revenus et de la rentabilité des produits. Par Guy Macy d’après un rapport 2010 du groupe Accenture et une analyse stratégique Pharmactua

es doses de paracétamol commercialisées aux Etats-Unis ne dépasseront pas 325 mg par comprimé au 14 janvier 2014

Les doses de paracétamolcommercialisées aux Etats-Unis ne dépasseront pas 325 mg par comprimé au 14 janvier 2014. Leparacétamol, l’antalgique le plus prescrit aux Etats-Unis sera encadré par une limitation de dose par comprimé et une mise en garde sur les packagings sous forme de black box warning sera obligatoire sur tous les antalgiques contenant duparacétamol dés janvier 2014, selon les directives de la FDA, Food and Drug Administration. Les prescriptions les plus répandues concernent la dose de 500 mg aux Etats-Unis et leparacétamol rentre dans la composition de multiples médicaments vendus sans ordonnance. Selon la FDA, leparacétamol est le premier médicament responsable de toxicité hépatique responsable de 456 décès, 26.000 hospitalisations et 56.000 visites aux urgences à l’hôpital chaque année aux Etats-Unis. La directive prend effet le 14 janvier 2014 pour laisser le temps aux fabricants de s’adapter. Par A Bless d’après un communiqué de la FDA et une analyse Pharmactua

L’antidiabétique Lantus de Sanofi Aventis ne serait pas associé à un risque de cancer selon les conclusions d’une évaluation de la FDA

L’antidiabétique Lantus de Sanofi Aventis ne serait pas associé à un risque de cancer selon les conclusions d’une évaluation de la FDA : l’action grimpe de 4,9 % à New York.

L’antidiabétique Lantus de Sanofi Aventis ne serait pas associé à un risque de cancer selon les conclusions d’une évaluation de la FDA : l’action grimpe de 4,9 % à New York. Quatre études auraient suggéré une augmentation du risque de cancer de Lantus, une insuline à longue durée d’action prescrit pour le traitement du diabète. Après une évaluation complète la FDA a jugé que l’on ne pouvait pas conclure à une augmentation du risque de cancer sous Lantus.

A l’annonce des conclusions de l’agence fédérale, le cours de l’action du groupe Sanofi Aventis a progressé de 4,9 % à 33,71 dollars à New York. Lantus a réalisé 4,3 milliards de dollars en 2009 et pourrait dépasser le cap des 6 milliards de dollars en 2014.

Le groupe Sanofi Aventis a lancé 3 études cliniques mesurant l’incidence de cancer et les résultats seront disponibles fin juin 2011. Par Guy Macy d’après un communiqué de la FDA, Reuters et une analyse Pharmactua

Bayer et Johnson & Johnson déposent une demande d’extension d’indication pour l’anticoagulant Xarelto: un potentiel de 2 milliards d’euro

Bayer et Johnson & Johnson déposent une demande d’extension d’indication pour l’anticoagulant Xarelto dans la prévention des accidents thromboemboliques chez les patients atteints de fibrillation auriculaire. Le groupe pharmaceutique Allemand Bayera déposé une demande d’extension d’indication pour l’anticoagulant Xarelto, (rivaroxaban) dans la prévention des accidents thromboemboliques chez les patients atteints de fibrillation auriculaire. L’extension d’indication si approuvée par l’Agence Européenne du Médicament devrait permettre à Bayer d’exploiter le potentiel de ventes du produit estimé à 2 milliards d’euro.

De son coté le groupe américain Johnson & Johnson a annoncé une demande d’extension d’indication pour Xarelto dans la même indication auprès de la FDA. Par Guy Macy d’après un communiqué deBayer, Johnson & Johnson et une analyse Pharmactua

Roche se bat contre la proposition de l’agence NICE de rembourser Avastin dans la dégénérescence maculaire en Angleterre

Le groupe pharmaceutique SuisseRoche se bat contre la proposition de l’agence NICE de rembourserAvastin dans la dégénérescence maculaire en Angleterre : un impact sur les ventes de Lucentis, commercialisé par le groupe pharmaceutique Suisse Novartis en Europe. Le NHS, National Health System progresse dans sa tentative d’obtenir le remboursement d’Avastin, le premier médicament de Roche dans le traitement de ladégénérescence maculaire humide, une des principales cause de cécité. L’agence NICE, National Institute of Health and clinical Excellence serait sur le point d’accepter les données cliniques menées sur de faibles effectifs aux Etats-Unis.

Des ophtalmologistes américains ont découvert que de faibles doses d’Avastin injectées dans l’œil permettaient de stopper la dégénérescence maculaire et améliorées la vision.

Une injection d’Avastin coute 50 livres sterling en Angleterre contre 750 pour Lucentis. Lucentis a été développé par Roche/Genentech et est commercialisé par Novartis en Europe pour le traitement de la dégénérescence maculaire humide.

Le remboursement d’Avastin dans cette indication pourrait créer un précédent au niveau Européen susceptible de ralentir les ventes de Lucentis. Nice attend l’accord du ministére de la santé Anglais et il est vraisemblable que le groupe Suisse Roche fasse un appel contre cette décision.

Pour Les mêmes raisons aux Etats-Unis, la célébre National Eye Institute a lancé une large étude clinique comparant Avastin àLucentis et les résultats devraient être disponibles fin 2011.Avastin a généré près de 6 milliards de dollars et Lucentis 1,2 milliards en 2009. Par Guy Macy d’après un communiqué de NICE, The National Eye Institute et une analyse stratégique Pharmactua

Astra Zeneca et Abbott terminent leur partenariat sur le développement de l’anticholestérol Cetriad

Astra Zeneca et Abbott terminent leur partenariat sur le développement de l’anticholestérolCetriad. Le partenariat entre le groupe pharmaceutique britannique Astra Zeneca et le groupe américain Abbott a initialement porté sur le développement et la commercialisation de Certriad une association de la statine Crestor et Triplix, (fénofibrate). Cetriad a fait l’objet d’une demande d’enregistrement auprés de la FDA en juin 2009 et a été rejeté le 30 juin 2010. L’agence fédérale ayant demandé des études cliniques complémentaires sur Cetriad.

Les deux partenaires ont estimé que les couts de développement clinique en rapport avec le potentiel du produit étaient insuffisants.

Le partenariat sera terminé le 22 janvier 2011. Par Guy Macy d’après un communiqué d’Astra Zeneca et une analyse Pharmactua

L’insuline de nouvelle génération Degludec de Novo Nordisk sera lancée en 2013 : un potentiel de 3,5 milliards de dollars

L’insuline de nouvelle génération Degludec de Novo Nordisk sera lancée en 2013 : un potentiel de 3,5 milliards de dollars. Le groupe pharmaceutique Danois Novo Nordisk a annoncé vouloir lancer Degludec, une insuline à longue durée d’action en 2013 suite aux résultats positifs de deux études cliniques de phase 3. Degludec a démontré une baisse significative par rapport à Lantus, (glargine), du risque d’hypoglycémie nocturne. Degludec est développé conjointement avec Degludec Plus, une insuline à longue durée d’action associant une insuline à courte durée d’action.

Dans un essai clinique de phase 3 mené sur 1006 patients atteints de diabète de type 2, Degludec a réduit significativement de 25 % par rapport à Lantus de Sanofi Aventis, le risque d’hypoglycémie nocturne.

Dans une deuxième étude clinique de phase 3 menée sur 629 patients atteints de diabète de type 1, les résultats sur 12 mois comparant Degludec à Lantus montrent une réduction significative de 24 % en faveur de Degludec du risque d’hypoglycémie nocturne. Les effets secondaires ont été, selon Novo Nordisk, similaires dans les 2 groupes de patients.

La soumission du dossier d’enregistrement de Degludec et de Degludec Plus est planifiée pour fin 2011. Le groupe danois cible un chiffre d’affaires de 3,5 milliards de dollars en 202. Lantus de Sanofi Aventis a généré 4,1 milliards de dollars en 2009 et le brevet expire en 2014. Par Guy Macy d’après un communiqué de Novo Nordisk et une analyse Pharmactua

Servier rachète les droits d’un anti-inflammatoire expérimental à Xoma : une transaction pouvant atteindre 505 millions de dollars

Servier rachète les droits d’un anti-inflammatoire expérimental à Xoma : une transaction pouvant atteindre 505 millions de dollars. Le groupe de biotechnologie américain Xoma a annoncé la signature d’un partenariat avec le deuxième pharmaceutique Français Servier pour le développement et la commercialisation d’un anti-inflammatoire expérimental. Servier a déboursé 35 millions de dollars à la signature du contrat et le montant de la transaction pourrait atteindre un supplément de 470 millions de dollars sur la base d’objectifs de développement, d’enregistrement et commerciaux.

En juin 2010, le groupe Xoma a rapporté les résultats d’une étude clinique de phase 2 dans le traitement d’une inflammation oculaire associée à la maladie de Bechet. Les essais cliniques de phase 3 devraient prochainement démarrés dans cette indication. Le groupeXoma garde les droits commerciaux sur le produit pour les Etats-Unis et le Japon.

L’action de Xoma a progressé de 30 % à l’annonce du partenariat pour atteindre 6,89 dollars au NASDAQ. Par Guy Macy d’après un communiqué deXoma Ltd et une analyse Pharmactua

xo, Novartis, Johnson et Johnson projettent une forte baisse des prix des médicaments en Europe dès le premier semestre 2011

Les groupes

pharmaceutiquesGlaxoSmithKline, Novartis,Johnson et Johnson projettent une forte baisse des prix des médicaments en Europe dès le premier semestre 2011. La baisse du prix des médicaments devrait s’accélérer dans les 12 prochains mois. La montée des déficits des gouvernements des pays européens vont accélérer les mesures d’austérité et rendre l’industrie pharmaceutique plus vulnérable aux réductions de prix des médicaments. La dynamique du marché des 5 principaux marchés Européens devrait se situer dans une fourchette de 1 à 3 %, pour 2011, selon IMS Health.

Les baisses de prix sur les médicaments ont atteints 3,1 % sur le deuxième trimestre 2010 comme la baisse autoritaire de 21 ,5% en moyenne en Grèce sur les médicaments remboursés pour faire face à la crise économique. La baisse programmée en Allemagne, la réduction programmée des prix des génériques en Espagne de 25 %ainsi que la baisse de 12% en Italie ont marqué le début de cette spirale descendante des prix des médicaments remboursés sur le premier semestre 2011.

L’Europe représente 30,6 % du marché pharmaceutique mondial en valeur derrière les Etats Unis, premier marché pharmaceutique mondial avec 39,8 % de part de marché.

Les groupes pharmaceutiques Européens de taille moyenne seront les plus vulnérables comme les groupes Allemand Bayer, Merck KGaA , Espagnol comme le groupe pharmaceutique Almirall et le groupe Belge UCB sont les plus exposés.

Andrew Witty, CEO de Glaxo prévoit une baisse annuelle des prix des médicaments en Europe de 3 %. Le groupe pharmaceutique Johnson & Johnson prévoit une diminution de 200 millions de dollars liée aux baisses de prix en Europe et David Epstein DG de la division pharmaceutique de Novartis a quantifié l’impact des baisses de prix à 3,1 % sur ses ventes réalisées en Europe sur le premier semestre 2011. Par Guy Macy d’aprèsThe Reuters Health Conference et une analyse Pharmactua

H1N1 : second décès en Croatie

La télévision nationale croate vient d’annoncer un second décès lié au virus grippal H1N1. Il s’agit d’un homme de 53 ans, admis début janvier à la clinique des maladies infectieuses de Zagreb, décédé de multiples complications dues à la grippe H1N1. Selon une source médicale, 48 patients sont hospitalisés et présentent des symptômes grippaux, cinq sont dans un état grave. Un homme de 60 ans a été la 1er victime du H1N1 cet hiver en Croatie, il est décédé fin décembre à Zagreb.

Contrave, le traitement expérimental de l’obésité d’Orexigen et de Takeda pourrait être accepté aux Etats Unis : un potentiel dépassant le milliard de dollars

Contrave, le traitement expérimental de l’obésité d’Orexigen et de Takedapourrait être accepté aux Etats Unis : un potentiel dépassant le milliard de dollars. Les experts indépendants commissionnés par la FDA, Food and Drug Administration ont voté à 13 voix contre 7 en faveur de l’approbation deContrave, un traitement expérimental de l’obésité développé par le groupe américain Orexigen et le groupe japonais Takeda. Contrave a répondu aux critères d’efficacité de l’agence fédérale.

Les experts ont cependant recommandés une évaluation du profil de tolérance cardiovasculaire du produit après son introduction sur le marché. Le cours de l’action du groupe Orexigen a doublé à l’annonce de la décision du panel d’experts pour atteindre 12,20 dollars au NASDAQ.

Deux traitement expérimentaux celui de Vivus Inc. et celui d’Arena Pharmaceuticals ont essuyé un refus de mise sur le marché en octobre 2010 poussant les experts de la FDA à plus de clémence malgré le léger risque d’hypertension observé lors des essais cliniques. Contrave est une association de bupropion un antidépresseur et de naltrexone, un traitement de l’addiction à l’alcool.

Le potentiel de Contrave pourrait dépasser un milliard de dollars sur la base de son acceptation aux Etats Unis. Par Guy Macy d’après un communiqué d’Orexigen Inc. et une analyse Pharmactua

Les investisseurs institutionnels pressent Ian Read pour un changement drastique de la stratégie de Pfizer

Les investisseurs institutionnels pressent Ian Read pour un changement drastique de la stratégie de Pfizer. Après seulement quelques mois au poste de CEO du premier groupe pharmaceutique mondial Pfizer, Ian Read est soumis à la pression des fonds d’investissement institutionnel pour un changement de la stratégie du groupe. Depuis la nomination en 2006 de Jeff Kindler en 2006 et son départ fin 2010, le cours de l’action de Pfizer a perdu 30 %. Les banques d’investissement pressent pour des coupes dans le budget de 9 milliards de dollars de la recherche du géant américain, citant la faible productivité de celle-ci.

Avec le prospect de la perte du brevet du Lipitor en novembre 2011, le premier médicament du groupe avec 11,4 milliards de dollars de chiffre d’affaires, les fonds d’investissements pressent pour la cession d’actifs pour faire remonter le cours de l’action et les dividendes versés aux actionnaires.

3 activités ne sont pas considérées comme stratégiques la santé animale, la nutrition infantile et l’OTC. Selon Goldman Sachs la cession de l’activité santé animale et nutrition infantile pourrait faire progressée le cours de l’action de Pfizer de 40 % à 24 dollars.

L’estimation de la vente de l’activité santé animale pourrait à elle seule faire progresser les dividendes versés aux actionnaires de 16 %. Par Guy Macy d’après un rapport de Goldman Sachs, Bloomberg et une analyse Pharmactua