Benlysta de Human Genome Sciences et GlaxoSmithKline, premier traitement pour le lupus approuvé par la FDA : un potentiel de 3 milliards de dollars de ventes mondiales

Benlysta de Human Genome Sciences etGlaxoSmithKline, premier traitement pour le lupusapprouvé par la FDA : un potentiel de 3 milliards de dollars de ventes mondiales. Le groupe de biotechnologie américainHuman Genome Sciences a annoncé l’approbation par la FDA de Benlysta, (belimumab), premier traitement en cinquante ans contre le Lupus, une maladie auto-immune. A l’annonce de l’approbation de Benlysta l’action du partenaire de Human Genome Sciences, le groupe pharmaceutique GlaxoSmithKline a progressé de 3,4 % au New York Stock Exchange pour atteindre 39 dollars.

Le panel d’experts indépendant de la FDA, Food and Drug Administration avait voté à 13 contre 0 en faveur de l’approbation de Benlysta. Le panel d’experts de la FDA a jugé l’efficacité de Benlysta comme modéré et les effets secondaires comme acceptable pour les patients.

Benlysta est administré mensuellement par voie intraveineuse et le groupe Human Genome Sciences développe une nouvelle formulation pouvant être administrée par injection sous cutané. Le cout du traitement pourrait atteindre 30.000 dollars par an aux Etats-Unis.

L’agence fédérale a demandé au groupe Human Genome Sciences des études cliniques après le lancement sur les populations de race noire jugeant les effectifs contenus dans les études cliniques comme trop faibles. L’approbation par l’Agence Européenne du Médicament de Benlysta est attendue pour le deuxième semestre 2011.

Le potentiel de ventes mondiales pourrait atteindre 3 milliards de dollars en 2015 et les profits sur Benlysta seront partagés à part égale entre GlaxoSmithKline et Human Genome Sciences.Par Guy Macy d’après un communiqué de la FDA, Human Genome Sciences et une analyse stratégique Pharmactua