Classement 2011 et Revue stratégique des taux de réussite de mise sur le marché des traitements expérimentaux de l’industrie pharmaceutique par domaine thérapeutique au niveau mondial

Classement et Revue stratégique des taux de réussite de mise sur le marché des traitements expérimentaux de l’industrie pharmaceutiquepar domaine thérapeutique au niveau mondial en 2011. Au niveau mondial le taux de réussite de mise sur le marché des traitements expérimentaux en phase 1 de développement clinique est tombé à 9 % à fin 2010, une chute de 50 % par rapport à 2004.

Selon une étude réalisée par BioMedtracker portant sur 4000 traitements expérimentaux entre 2004 et 2010 montre un taux de réussite des traitements expérimentaux significativement plus élevé pour les produits issus de la biotechnologie avec 15 % de réussite contre 7 % pour les produits issus de la chimie biomédicale. Le taux de réussite de mise sur le marché après une approbation de la FDA ou l’Agence Européenne du médicament varie significativement en fonction des domaines thérapeutiques.

Les traitements expérimentaux rentrés en phase 1 dedéveloppement clinique pour des maladies infectieuses comme l’hépatite ou le HIV ont le plus haut taux de réussite avec 12 % de mise sur le marché.

Les traitements expérimentaux rentrés en phase 1 dans lesmaladies endocriniennes comme le diabète occupe la deuxième place avec un taux de réussite de 10,4 %.

Les traitements expérimentaux développés pour les maladies auto-immunes comme la polyarthrite rhumatoïde prennent la troisième position avec un taux de réussite de 9,4 %.

La quatrième place revient aux traitements développés pour lesmaladies cardiovasculaires avec un taux de réussite de mise sur le marché de 5,7 %. Ce faible taux s’explique par les demandes des autorités régulatrices d’apporter des preuves en termes de réduction des infarctus du myocarde, d’accidents vasculaires cérébraux ou d’hospitalisation. Contrairement au passé ou souvent les dossiers d’enregistrement étaient acceptés sur la base d’une baisse d’un paramètre biologique comme le cholestérol.

La cinquième et dernière position en fonction des taux de réussite revient aux traitements expérimentaux développés dans le cancer avec un taux de réussite de mise sur le marché de 4,7 %.

Les autorités régulatrices demandant des preuves cliniques comme la durée de survie expliquent le haut taux d’échec et inévitablement pose le problème du retour sur investissement de la recherche dans le domaine du cancer, un des domaines les plus lucratifs pour l’industrie pharmaceutique en cas de réussite.Par Guy Macy d’après un rapport de Bio MedTracker, US Goverment clinical trials Data Base, Biotechnology Industry Organization 2011 et une analyse stratégique Pharmactua