| ANCOTIL 500 mg comprimé, rupture de stock, et ANCOTIL 1 % solution pour perfusion, distribution contingentée | | Flucytosine : antimycosique à usage systémique | | Liste I, prescription restreinte | | Le laboratoire CSP, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale : - L'indisponibilité temporaire d'ANCOTIL 500 mg comprimé (boîte de 100, CIP 34000931796435).
Cette situation devrait perdurer jusqu'à fin avril 2009.
Le laboratoire demande aux prescripteurs de ne plus initier de nouveaux traitements et de réexaminer, le cas échéant, la conduite à tenir pour les traitements en cours. - Une période de fortes tensions d'approvisionnement, prévue entre mai et juin 2009, pour ANCOTIL 1 % solution pour perfusion (présentation hospitalière, boîte de 5 flacons de 250 ml, CIP 34000956203390).
Dans ce contexte, le laboratoire demande aux prescripteurs de réserver l'utilisation de ce médicament aux situations cliniques pour lesquelles il n'existe pas d'alternative thérapeutique appropriée. Pour mémoire, ANCOTIL est indiqué en cas de mycoses systémiques sévères à germes sensibles, notamment les candidoses, les cryptococcoses, les chromomycoses et certaines formes d'aspergilloses. La forme comprimé est à utiliser en alternative ou en relais de la voie parentérale.
Il est indispensable d'utiliser la flucytosine en association à un autre antifongique, pour éviter au maximum la sélection de mutants résistants, notamment dans le traitement des candidoses et des cryptococcoses. L'association avec l'amphotéricine B est souvent synergique et jamais antagoniste. A noter que seul ANCOTIL 1 % solution pour perfusion est soumis à prescription hospitalière. | 17/04/2009 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Rupture de stock de médicaments
Sources : RCP - Afssaps (15 avril 2009) | | |
| | FRAXIPARINE et FRAXODI, mise au point sur leur disponibilité | | Nadroparine calcique : héparine de bas poids moléculaire, antithrombotique | | Liste I | | Suite aux difficultés d'approvisionnement rencontrées en 2008 et afin de donner une meilleure visibilité aux professionnels de santé sur les mois à venir, le laboratoire GlaxoSmithKline, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), fait le point sur l'approvisionnement de ses spécialités FRAXIPARINE et FRAXODI, à compter d'aujourd'hui et jusqu'à fin août 2009. Ce document signale notamment les tensions sur l'approvisionnement en FRAXIPARINE affectant les dosages 1900 UI anti-Xa/0,2 ml, 2850 UI anti-Xa/0,3 ml, 3800 UI anti-Xa/0,4 ml et 5700 UI anti-Xa/0,6 ml. | 17/04/2009 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Rupture de stock de médicaments
Sources : RCP - Afssaps (15 avril 2009) | | |
| | BRIDION 100 mg/ml solution injectable, décurarisant après bloc neuromusculaire | | Sugammadex : gamma cyclodextrine modifiée spécifique de certains myorelaxants | | Liste I, réservé à l'usage hospitalier | | BRIDION 100 mg/ml solution injectable est indiqué dans la décurarisation après bloc neuromusculaire induit par le rocuronium ou le vécuronium. Dans la population pédiatrique (enfants et adolescents), le sugammadex est recommandé uniquement pour la décurarisation en routine après un bloc neuromusculaire induit par le rocuronium. | En pratique : | | Deux présentations sont disponibles : - en flacon de 2 ml, soit 200 mg de sugammadex ;
- en flacon de 5 ml, soit 500 mg de sugammadex.
La dose de sugammadex recommandée dépend du degré du bloc neuromusculaire à décurariser (Cf. Monographie VIDAL). | | Identité administrative : | | Liste I Réservé à l'usage hospitalier Médicament pouvant être administré par tout médecin spécialisé en anesthésie-réanimation, ou en médecine d'urgence dans les cas où il intervient en situation d'urgence, ou dans le cadre d'une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire Agréé aux collectivités Boîte de 10 flacons de 2 ml, CIP 3400957355395 Boîte de 10 flacons de 5 ml, CIP 3400957355456 Laboratoire Schering-Plough | | En savoir plus : | | Se reporter à la monographie VIDAL de BRIDION | | 17/04/2009 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouvelle spécialité pharmaceutique
Sources : RCP - Journal officiel - Laboratoire | | |
| | LERCAPRESS 20 mg/10 mg comprimé pelliculé, nouvel antihypertenseur | | Enalapril (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) et lercanidipine (inhibiteur calcique) en association | | Liste I | | LERCAPRESS 20 mg/10 mg comprimé pelliculé est une association fixe contenant 20 mg d'énalapril (maléate) et 10 mg de lercanidipine (chlorhydrate). Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, chez les patients insuffisamment contrôlés par l'administration d'énalapril 20 mg seul. LERCAPRESS ne doit pas être utilisé en initiation d'un traitement de l'hypertension artérielle essentielle. | En pratique : | | La posologie usuelle recommandée est de 1 comprimé par jour à prendre au moins 15 minutes avant le repas, de préférence le matin. Ce médicament ne doit pas être administré avec du pamplemousse (jus, etc.). | | Identité administrative : | | Liste I Remboursable à 65 % Agréé aux collectivités Boîte de 30 comprimés pelliculés, CIP 3400938596397
Prix public TTC = 25,54 euros Boîte de 90 comprimés pelliculés, CIP 3400938737578
Prix public TTC = 65,98 euros Laboratoire Pierre Fabre Médicament | | 17/04/2009 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouvelle spécialité pharmaceutique
Sources : RCP - Journal officiel - Laboratoire | | |
| | ZANEXTRA 20 mg/10 mg comprimé pelliculé, nouvel antihypertenseur | | Enalapril (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) et lercanidipine (inhibiteur calcique) en association | | Liste I | | ZANEXTRA 20 mg/10 mg comprimé pelliculé est une association fixe contenant 20 mg d'énalapril (maléate) et 10 mg de lercanidipine (chlorhydrate). Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, chez les patients insuffisamment contrôlés par l'administration d'énalapril 20 mg seul. ZANEXTRA ne doit pas être utilisé en initiation d'un traitement de l'hypertension artérielle essentielle. | En pratique : | | La posologie usuelle recommandée est de 1 comprimé par jour à prendre au moins 15 minutes avant le repas, de préférence le matin. Ce médicament ne doit pas être administré avec du pamplemousse (jus, etc.). | | Identité administrative : | | Liste I Remboursable à 65 % Agréé aux collectivités Boîte de 30 comprimés pelliculés, CIP 3400938596748
Prix public TTC = 25,54 euros Boîte de 90 comprimés pelliculés, CIP 3400938739299
Prix public TTC = 65,98 euros Laboratoire Bouchara-Recordati | | 17/04/2009 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouvelle spécialité pharmaceutique
Sources : RCP - Journal officiel - Laboratoire | | |
| | NICOPASS SANS SUCRE MENTHE FRAÎCHEUR pastille à sucer, nouveau dosage à 2,5 mg | | Nicotine : substitut nicotinique | | Une nouvelle pastille à sucer NICOPASS SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR dosée à 2,5 mg de nicotine est désormais disponible. Elle s'ajoute à celle dosée à 1,5 mg de nicotine, déjà commercialisée. Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique, afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets dépendants à la nicotine et désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, NICOPASS peut être utilisé dans le cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer, ainsi que dans une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif. | En pratique : | | NICOPASS 2,5 mg est réservé à l'adulte, à partir de 15 ans. Les pastilles dosées à 2,5 mg sont adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10). Quelle que soit l'indication, le nombre de prises ne doit pas dépasser 15 pastilles par jour et la durée du traitement ne pas excéder 9 mois. | | Identité administrative : | | Médicament remboursé par la Sécurité sociale dans la limite de 50 euros par année civile et par personne (prescription sur une ordonnance consacrée exclusivement aux substituts nicotiniques) Boîte de 12 pastilles, CIP 3400938729993 Boîte de 36 pastilles, CIP 3400938730135 Laboratoire Pierre Fabre Santé | | 17/04/2009 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouveau dosage
Sources : RCP - Laboratoire | | |
| | EVANECIA comprimé enrobé, contraceptif oral générique | | Ethynilestradiol (estrogène) et lévonorgestrel (progestatif) en association | | Liste I | | EVANECIA comprimé enrobé est un contraceptif estroprogestatif combiné minidosé, triphasique. Il est indiqué pour la contraception hormonale orale. Ce médicament est un générique de TRINORDIOL comprimé enrobé. Une plaquette contient 21 comprimés dont : - 6 comprimés rouge brique contenant chacun 0,050 mg de lévonorgestrel et 0,030 mg d'éthinylestradiol ;
- 5 comprimés blancs contenant chacun 0,075 mg de lévonorgestrel et 0,040 mg d'éthinylestradiol ;
- 10 comprimés jaunes contenant chacun 0,125 mg de lévonorgestrel et 0,030 mg d'éthinylestradiol.
| En pratique : | | Le schéma posologique consiste à prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs, avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette. L'ordre de prise des comprimés est le suivant : 6 comprimés rouge brique, suivis de 5 comprimés blancs, puis de 10 comprimés jaunes. | | Identité administrative : | | Liste I Remboursable à 65 % Agréé aux collectivités Boîte de 1 plaquette (21 comprimés), CIP 3400938999754
Prix public TTC (TFR) = 2,21 euros Boîte de 3 plaquettes (3 x 21 comprimés), CIP 3400938999815
Prix public TTC (TFR) = 5,08 euros Laboratoire Biogaran | | 17/04/2009 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouveau médicament générique
Sources : RCP - Journal officiel - Laboratoire | | |
| | FERVATID, nouvelle AMM européenne | | Follitropine bêta : gonadotrophine, hormone folliculostimulante recombinante (FSH) | | La Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à FERVATID solution injectable, aux dosages suivants : - 50 UI/0,5 ml, 75 UI/0,5 ml, 100 UI/0,5 ml, 150 UI/0,5 ml et 200 UI/0,5 ml solutions injectables intramusculaires et sous-cutanées en flacon ;
- 150 UI/0,18 ml, 300 UI/0,36 ml, 600 UI/0,72 ml et 900 UI/1,08 ml solutions injectables sous-cutanées en cartouche.
Ce médicament est indiqué : - Chez la femme, dans le traitement de l'infertilité féminine dans les situations cliniques suivantes :
- anovulation (y compris la dystrophie ovarienne polykystique - SOPK) chez les femmes ne répondant pas au traitement par le citrate de clomifène ;
- hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des programmes de procréation médicalement assistée.
- Chez l'homme, dans la déficience de la spermatogenèse due à un hypogonadisme hypogonadotrope.
Le titulaire de l'AMM est SP Europe. Ce médicament n'est pas commercialisé en France à la date du 16 avril 2009. | En savoir plus : | | Les modalités d'utilisation détaillées figurent dans le RCP de FERVATID disponible dans l'EPAR (European Public Assessment Report - Product Information 19/03/2009 Fervatid-H-C-1042-00-00) sur le site de l'Emea (Agence européenne du médicament). | | 17/04/2009 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouvelle AMM
Source : RCP | | |
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