L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT
XARELTO 10 mg comprimé pelliculé, dans la prévention des événements thromboemboliques veineux
Rivaroxaban : agent antithrombotique, inhibiteur sélectif du facteur Xa
Liste I
XARELTO 10 mg comprimé pelliculé est indiqué en prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou).
En pratique :
La dose recommandée est de 10 mg de rivaroxaban en 1 prise orale quotidienne. La dose initiale doit être prise 6 à 10 heures après l'intervention chirurgicale à condition qu'une hémostase ait pu être obtenue.
XARELTO peut être pris au cours ou en dehors du repas.
En cas d'oubli d'une dose, le patient doit prendre immédiatement le comprimé oublié et poursuivre son traitement quotidien normalement dès le lendemain.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le patient âgé de plus de 65 ans et chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée.
La durée recommandée du traitement dépend du risque thromboembolique veineux individuel de chaque patient et du type d'intervention chirurgicale orthopédique : 5 semaines pour une intervention chirurgicale majeure de la hanche, 2 semaines pour une intervention chirurgicale majeure du genou.
Identité administrative :
Liste I
Remboursable à 65 % (modèles disponibles en ville)
Agréé aux collectivités
Modèles disponibles en ville :
Boîte de 5 comprimés, CIP 3400938838107
Prix public TTC = 36,08 euros
Boîte de 10 comprimés, CIP 3400938838275
Prix public TTC = 66,93 euros
Boîte de 30 comprimés, CIP 3400938838336
Prix public TTC = 189,83 euros
Modèle hospitalier : boîte de 100 comprimés, CIP 3400957362898
Laboratoire Bayer Santé
En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL de XARELTO
15/05/2009 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouveau principe actif
Sources : RCP - Journal officiel - Laboratoire
Sommaire
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ATRIPLA comprimé pelliculé, nouvelle trithérapie antiVIH-1
Efavirenz, emtricitabine et ténofovir disoproxil en association : antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH
Liste I, prescription restreinte
ATRIPLA est une association fixe d'efavirenz (600 mg), d'emtricitabine (200 mg) et de fumarate de ténofovir disoproxil (245 mg), indiquée dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'adulte contrôlé virologiquement (avec un taux d'ARN-VIH-1 inférieur à 50 copies/ml) par une association d'antirétroviraux en cours depuis plus de 3 mois.
Les patients ne doivent pas avoir présenté d'échec virologique avec un traitement antirétroviral antérieur et il doit être établi que ces patients n'ont pas archivé, avant l'initiation de leur premier traitement antirétroviral, de souches virales mutantes conférant une résistance significative à l'un des 3 composants d'ATRIPLA.
La démonstration du bénéfice d'ATRIPLA est principalement basée sur les données à 48 semaines d'une étude clinique dans laquelle les patients présentant un contrôle virologique stable, traités par association d'antirétroviraux, ont changé leur traitement pour ATRIPLA. Aucune donnée issue d'études cliniques n'est actuellement disponible avec ATRIPLA chez les patients naïfs de tout traitement ou lourdement prétraités.
Il n'y a pas de données disponibles sur l'association d'ATRIPLA avec d'autres agents antirétroviraux.
En pratique :
Chez l'adulte, la dose recommandée d'ATRIPLA est de 1 comprimé à prendre 1 fois par jour par voie orale. Le comprimé sera pris à jeun car la prise concomitante de nourriture peut accroître l'exposition à l'efavirenz et entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables.
Afin d'améliorer la tolérance de l'efavirenz en termes d'effets indésirables sur le système nerveux, il est recommandé de prendre le médicament au coucher.
Identité administrative :
Liste I
Prescription initiale hospitalière annuelle
Renouvellement non restreint
Boîte de 30 comprimés, CIP 3400938306996
Remboursable à 100 %
Prix public TTC = 834,30 euros
Inscrit sur la liste de rétrocession
Agréé aux collectivités
Laboratoire Gilead Sciences
En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL de ATRIPLA (avec photo)
Lettre du laboratoire aux médecins
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers
15/05/2009 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouvelle spécialité pharmaceutique
Sources : RCP - Journal officiel - Laboratoire
Sommaire
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HUMALOG KWIKPEN et HUMALOG MIX KWIKPEN, nouvelles présentations en stylo prérempli
HUMALOG : insuline lispro, analogue rapide de l'insuline humaine
HUMALOG MIX : suspension prémélangée d'insuline lispro (analogue rapide de l'insuline humaine) et d'insuline lispro protamine en suspension (analogue de l'insuline humaine à action intermédiaire)
Liste II
Les insulines HUMALOG, HUMALOG MIX25 et HUMALOG MIX50 sont désormais disponibles en stylo injecteur prérempli jetable, KWIKPEN. Ces stylos contiennent 3 ml de solution ou de suspension, à 100 UI/ml.
HUMALOG KWIKPEN et HUMALOG MIX KWIKPEN s'ajoutent aux insulines HUMALOG en flacon, HUMALOG PEN et HUMALOG MIX PEN en stylo, et HUMALOG et HUMALOG MIX en cartouche, déjà commercialisées.
En pratique :
Juste avant d'utiliser le stylo KWIKPEN (pour HUMALOG et HUMALOG MIX), il est nécessaire de le faire rouler 10 fois entre les paumes des mains et de le retourner 10 fois à 180° afin de remettre l'insuline en suspension, jusqu'à ce qu'elle prenne un aspect uniformément trouble ou laiteux. Cette opération sera répétée jusqu'à ce que le contenu soit bien mélangé. Il est important de ne pas agiter vigoureusement le stylo, la formation de mousse risquant de gêner la mesure exacte de la dose.
Pour mémoire, les insulines HUMALOG et HUMALOG MIX sont à conserver entre 2 et 8 °C (au réfrigérateur). Elles ne doivent pas être congelées, ni exposées à une chaleur excessive ou au soleil. Après la première utilisation du stylo, la solution ou la suspension doit être conservée à une température inférieure à 30 °C et utilisée dans les 28 jours. Les insulines HUMALOG et HUMALOG MIX sont indiquées dans le traitement des patients atteints de diabète nécessitant un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal. HUMALOG est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète.
Identité administrative :
Liste II
Remboursable à 65 %
Agréé aux collectivités
HUMALOG KWIKPEN solution injectable à 100 UI/ml, boîte de 5 stylos stylos injecteurs préremplis jetables de 3 ml, CIP 3400938510980
Prix public TTC = 43,18 euros
HUMALOG MIX25 KWIKPEN suspension injectable à 100 UI/ml, boîte de 5 stylos injecteurs préremplis jetables de 3 ml, CIP 3400938511062
Prix public TTC = 43,18 euros
HUMALOG MIX50 KWIKPEN suspension injectable à 100 UI/ml, boîte de 5 stylos injecteurs préremplis jetables de 3 ml, CIP 3400938511123
Prix public TTC = 43,18 euros
Laboratoire Lilly France
En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL des INSULINES HUMALOG et HUMALOG MIX (avec photo)
Lettre du laboratoire aux médecins
15/05/2009 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouvelle présentation
Sources : RCP - Journal officiel - Laboratoire
Sommaire
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DOLIPRANEVITAMINE C remplace DOLIACTIC
Paracétamol (analgésique et antipyrétique) et vitamine C en association
DOLIACTIC comprimé effervescent est remplacé par DOLIPRANEVITAMINE C 500 mg/150 mg comprimé effervescent.
Chaque comprimé effervescent contient 500 mg de paracétamol et 150 mg d'acide ascorbique. La teneur en sodium est de 390 mg par comprimé effervescent.
Le CIP est modifié.
Identité administrative :
Boîte de 16 comprimés effervescents, CIP 3400937665018
Non remboursable
Inscrit sur la liste des médicaments de médication officinale
Laboratoire sanofi-aventis France
En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL de DOLIPRANEVITAMINE C (avec photo)
15/05/2009 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Changement de nom
Sources : RCP - Laboratoire
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RHINATHIOL prométhazine sirop, restriction d'utilisation chez l'enfant
Carbocistéine (mucolytique) et prométhazine (antihistaminique H1) en association
Le laboratoire sanofi-aventis avise les professionnels de santé de la modification apportée à l'information sur sa spécialité RHINATHIOL prométhazine sirop : pour des raisons de sécurité sanitaire, son utilisation est désormais contre-indiquée chez l'enfant de moins de 2 ans. Les boîtes livrées actuellement intègrent cette modification.
Pour mémoire, RHINATHIOL prométhazine sirop est indiqué dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominance nocturne. L'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas justifiée.
En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL de RHINATHIOL prométhazine
15/05/2009 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Modification du libellé d'AMM
Source : Laboratoire
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OESCLIM 75 µg/24 heures dispositif transdermique, arrêt de commercialisation
Estradiol : estrogène naturel, 17 bêta-estradiol de synthèse
Liste II
Le laboratoire Solvay Pharma signale l'arrêt de commercialisation d'OESCLIM 75 µg/24 heures dispositif transdermique, depuis fin avril 2009.
Le laboratoire précise que des alternatives à ce médicament sont disponibles.
Les autres dosages d'OESCLIM dispositif transdermique (OESCLIM 25 µg/24 heures, OESCLIM 37,5 µg/24 heures et OESCLIM 50 µg/24 heures) restent commercialisés.
Pour mémoire, OESCLIM est indiqué dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL d'OESCLIM
15/05/2009 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Arrêt de commercialisation
Sources : RCP - Journal officiel - Laboratoire
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AMM européenne pour IXIARO, un vaccin contre l'encéphalite japonaise
Virus de l'encéphalite japonaise, inactivé, adsorbé
La Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à IXIARO suspension injectable, vaccin indiqué pour l'immunisation active de l'adulte contre l'encéphalite japonaise. L'administration de ce vaccin doit être envisagée chez les sujets exposés à un risque d'infection par le virus lors d'un voyage ou dans le cadre de leur activité professionnelle.
Le titulaire de l'AMM est Intercell AG.
Ce médicament n'est pas commercialisé en France à la date du 14 mai 2009.
En savoir plus :
Les modalités d'utilisation détaillées figurent dans le RCP d'IXIARO disponible dans l'EPAR (European Public Assessment Report - Product Information 31/03/2009 Ixiaro-H-C-963-00-00) sur le site de l'Emea (Agence européenne du médicament).
15/05/2009 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouvelle AMM
Source : RCP
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MEPACT, AMM européenne en oncologie
Mifamurtide : immunostimulateur
La Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à MEPACT 4 mg poudre pour suspension injectable par perfusion. Ce médicament est indiqué chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes dans le traitement de l'ostéosarcome non métastatique de haut grade résécable après une exérèse chirurgicale macroscopiquement complète. Il est administré en association avec une polychimiothérapie postopératoire. La sécurité et l'efficacité ont été évaluées au cours d'études incluant des patients âgés de 2 à 30 ans au moment du diagnostic initial.
Le titulaire de l'AMM est IDM Pharma.
Ce médicament n'est pas commercialisé en France à la date du 14 mai 2009.
En savoir plus :
Les modalités d'utilisation détaillées figurent dans le RCP de MEPACT disponible dans l'EPAR (European Public Assessment Report - Product Information 06/03/2009 Mepact-H-C-802-00-00) sur le site de l'Emea (Agence européenne du médicament).
15/05/2009 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouvelle AMM
Source : RCP
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ACTUALITÉS THÉRAPEUTIQUES
Régulation médicale : des recommandations relatives à la prescription médicamenteuse par téléphone
La HAS (Haute Autorité de santé) publie des recommandations de bonne pratique relatives à la prescription médicamenteuse par téléphone (ou téléprescription) dans le cadre de la régulation médicale.
Ces recommandations ont pour objectif de définir les bonnes pratiques dans ce domaine.
En savoir plus :
Communiqué de la HAS, HAS (mai 2009)
Téléprescription - Synthèse des recommandations, HAS (février 2009)
Téléprescription - Recommandations, HAS (février 2009)
Téléprescription - Argumentaire, HAS (février 2009)
15/05/2009 - ACTUALITÉS THÉRAPEUTIQUES / Publication
Source : HAS (05/2009)
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L'OFFICIEL DES PRODUITS DE LA LPPR
ACCU-CHEK PERFORMA NANO, nouveau lecteur de glycémie
ACCU-CHEK PERFORMA NANO est un nouveau lecteur de glycémie. Il s'ajoute aux autres lecteurs de glycémie ACCU-CHEK déjà commercialisés (ACCU-CHEK GO, ACCU-CHEK ACTIVE et ACCU-CHEK PERFORMA).
En pratique :
ACCU-CHEK PERFORMA NANO s'utilise avec les bandelettes ACCU-CHEK PERFORMA.
Le résultat est affiché en mg/dl.
Identité administrative :
Kit ACCU-CHEK PERFORMA NANO, ACL 6225504, base de remboursement LPPR = 75,50 euros, contenant :
1 lecteur ACCU-CHEK PERFORMA NANO, code LPPR = 1101720
1 autopiqueur ACCU-CHEK MULTICLIX, code 1117454
2 barillets de 6 lancettes ACCU-CHEK MULTICLIX, code 1180665
1 trousse de transport
Lecteur seul ACCU-CHEK PERFORMA NANO, ACL 6225510, code LPPR = 1101720, base de remboursement LPPR = 60,98 euros
Laboratoire Roche Diagnostics
En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL d'ACCU-CHEK PERFORMA NANO
15/05/2009 - L'OFFICIEL DES PRODUITS DE LA LPPR / Nouveau produit
Source : Laboratoire
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L'ACTUALITÉ DES AUTRES PRODUITS DE SANTÉ
NEXCARE PROTECTION 360°, nouveaux pansements
Les pansements NEXCARE PROTECTION 360° sont disponibles en 3 gammes :
gamme COMFORT, pour les situations de la vie quotidienne ;
gamme ACTIVE, pour les sportifs ;
gamme AQUA, étanche à l'eau.
Identité administrative :
Pansements NEXCARE PROTECTION 360°, gamme COMFORT :
boîte de 30 pansements assortis, ACL 6036944 ;
boîte de 20 pansements colorés, ACL 6036967 ;
boîte de 5 pansements maxi, ACL 6036996.
Pansements NEXCARE PROTECTION 360°, gamme ACTIVE :
boîte de 30 pansements assortis, ACL 6037010 ;
boîte de 5 pansements maxi, ACL 6037004.
Pansements NEXCARE PROTECTION 360°, gamme AQUA :
boîte de 14 pansements assortis, ACL 6036890 ;
boîte de 14 pansements taille unique, ACL 6037027 ;
boîte de 5 pansements maxi, ACL 6036921.
Laboratoire 3M
15/05/2009 - L'ACTUALITÉ DES AUTRES PRODUITS DE SANTÉ / Nouvelle présentation
Source : Laboratoire
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