Tendance et revue stratégique des traitements présents et futurs pour le diabète aux Etats-Unis en 2011

Tendance et revue stratégique des traitements présents et futurs pour le diabète aux Etats-Unis en 2011. Prés de 2 millions de nouveaux cas de diabète ont été diagnostiqués aux Etats-Unis en 2010 portant le nombre de diabétique à plus de 28 millions soit 8 % de la population selon l’American Diabetes Association. Cette tendance a porté l’évolution du marché des traitements pour les désordres métaboliques à 11 % en 2010 pour atteindre 21,7 milliards de dollars sur la base des prix des médicaments facturés par les grossistes et répertoriés par Walters Kluvers Pharma Solutions.

Le marché devrait continuer sa progression avec une croissance de 8 % en 2011, légèrement impacté par les restrictions d’utilisation d’Avandia de GlaxoSmithKline ayant fait fortement chuter les ventes du produit.

En 2010, la population atteinte de diabète de type 1 a représenté 10 % du marché du diabète, des patients étant traités exclusivement par insuline. A l’inverse le nombre de cas de patients atteints de diabète de type 2 a représenté 90 % des diabétiques, ceux-ci étant majoritairement traités par des formes orales avec 50 % des patients nouvellement diagnostiqués reçoivent une prescription demetformine.

Selon l’évolution du contrôle de la glycémie, ils recevront une prescription d’Actos de Takeda, Januvia de Merck & Co ouOnglyza de Bristol Myers Squibb et Astra Zeneca. En, 2012, le marché du diabéte aux Etats-Unis commencera à être impacté en valeur par la perte du brevet d’Actos en aout 2012.

Les groupes spécialisés dans les génériques Watson, Teva Pharmaceuticals et Ranbaxy ont planifié un lancement du générique d’Actos en aout 2011. Les formes orales maintiendront une forte croissance car même si le contrôle de la glycémie est mieux assuré par l’insuline et des analogues de l’insuline ou les médicaments injectables appartenant à la classe des GLP-1, les malades hésitent psychologiquement à prendre de l’insuline préférant les formes orales jugées moins traumatisantes.

Les groupes pharmaceutiques comme Sanofi Aventis et Novo Nordisk ont développé des systèmes de délivrance avec une facilité d’administration et progressivement moins de fréquence d’administration. Victoza de Novo Nordisk de la classe des GLP-1 à une injection par jour concurrence fortement le marché deByetta de Lilly, premier traitement injectable à 2 administrations par jour de la classe des GLP-1.

Sanofi Aventis, un des leaders du marché des analogues de l’insuline avec Lantus a introduit SoloStar un stylo injectable a investi près de 46 millions de dollars pour sensibiliser les patients et professionnels de santé sur la valeur ajoutée des insulines analogues afin d’assurer une forte pénétration de LantusSoloStar aux Etats-Unis.

Le groupe Novo Nordisk a dépensé près de 10 millions de dollars pour soutenir le lancement de Victoza aux Etats-Unis ainsi pour le soutient de Novolog, une insuline analogue à action rapide. Le groupe pharmaceutique danois teste la réceptivité des diabétiques via des spots publicitaires pour FlexPen un stylo injectable sur la région de New York et pourrait étendre sa stratégie publicitaire à l’ensemble des Etats-Unis.

Deglutec, une insuline basale à longue durée d’action en phase 3 de développement clinique du groupe danois Novo Nordisk destinée à rivaliser Lantus de Sanofi Aventis devrait permettre une diminution de la fréquence des injections et permettre de réduire les éventuels épisodes d’hypoglycémie par rapport àLantus selon les résultats cliniques communiqués par le groupe danois. Le groupe Novo Nordisk développe aussi l’antidiabétique Victozapour les patients obèses en état pré diabétique, le liraglutide entrainant une perte significative de poidsdans le temps.

De son coté le groupe Eli Lilly a déposé une demande d’enregistrement pour Bydureon, une version à une injection par semaine de son antidiabétique Byetta, la FDA a cependant demandé des études complémentaires sur la tolérance cardiovasculaire de Bydureonentrainant un délai de plus de 8 mois par rapport à son concurrent Victoza. Bydureon a été approuvé le 15 avril 2011 par l’Agence Européenne du Médicament et l’approbation du produit en Europe pourrait accélérer la décision de mise sur le marché aux Etats Unis.

Parallèlement le groupe Eli Lilly et son partenaire Amylin Pharmaceuticals ont initialisé le développement d’une version à une injection par mois du même produit qui apporte un contrôle de la glycémie similaire à la version à une injection par semaine.

Le récent échec de trois traitements expérimentaux de l’obésité en phase d’enregistrement auprès de la FDA sur les 12 derniers mois devrait soutenir la croissance des nouveaux traitements du diabète associant un contrôle de la glycémie et une réduction dupoids et permettre l’élargissement du marché aux patients obèses présentant une condition de pré diabète. Par Guy Macy d’après Walters Kluner Pharma Solutions, American Diabetes Association, la Food and Drug Administration et une analyse Stratégique et Economique Pharmactua